深圳二类医疗器械经营许可证备案申请条件及时间

胡生 13640980251 微信同

医疗器械第二类经营备案凭证办公地址抽查，医疗器械经营企业许可证的办公地址须核查，要求医疗器械管理制度齐全，人员齐全，办公室、库房设备齐全、冷库符合验收标准。

二类医疗器械经营许可证备案资料：

1. 第二类医疗器械经营备案表

2. 营业执照副本原件和复印件

3. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历和身份复印件

4. 企业组织机构和部门设置说明（注明各岗位人员姓名）

5. 技术人员一览表（本人签字+身份+学历复印件）

6. 经营地址文件原件和复印件（附房屋产权证明文件）

7. 经营地址、仓库地址的地理位置图、平面图

8. 企业经营设施和设备目录

9. 企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录

10. 经办人授权证明

11. 经办人身份原件和复印件

12.申请材料真实性自我保证声明

13.公章