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2020年口罩和防护服FDA认证怎么做和流程

   日期:2020-03-26     浏览:1    评论:0    
核心提示:2020年口罩和防护服FDA认证怎么做和流程2020年是个鼠年,不一样的鼠年。凶猛的疫情,让我们过了一个不一样的年。我们天天在家呆
 2020年口罩和防护服FDA认证怎么做和流程

2020年是个鼠年,不一样的鼠年。凶猛的疫情,让我们过了一个不一样的年。我们天天在家呆,在家玩,无聊的很。现在疫情控制住了,防疫产品出口欧盟CE认证(公告号NB1282)MDD,PEE,指令,口罩、护目镜、防护衣,额温枪的产品可以做计划出口了。各位老板可以准备做计划了!2020年医用防疫产品出口欧盟CE认证(公告号NB1282)MDD,PEE,指令,口罩、护目镜、防护衣,额温枪对产品的要求越来越难,程序现在很严格,没有CE认证,海关过不去,会让您的产品被海关扣留,轻则扣押罚款,重则没收。可以登录www.hengtaice.com 查询,如果还不了解欢迎致电13111738793或者加微信了解详情。

 

联系东莞市恒泰技术检测机构工作人员进行办理,口罩和防护服等产品出口美国是需要办理FDA注册认证的,需要找国内第三方检测机构代办理才可以更高效获得FDA认证,下面随着小弟一起来看看更多检测认证详情吧!

说到防护用品,首当其冲个保护自己的屏障当属医用口罩,其次有隔离衣,防护眼镜,防护服等。近收到了很多美国客户向中国制造商寻求口罩的生产能 力和产量,很多国内制造商为了进驻美国市场,跟我们寻求医用口罩的FDA注册。

医用口罩主要分为医用普通口罩(一次性使用医用口罩)、医用外科口罩和医用防护口罩三类,防护能力由低到高,生产的难度也有区别。口罩办理FDA属于医疗器械类,普通医用口罩属于一类,而医用外科口罩和医用防护口罩属二类医疗器械,必须取得FDA颁发的注册证才可销售,监管比较严格。

医用防护服分为医用普通医用防护服(一次性使用医用防护服)、特殊医用防护服二类,普通医用防护服属于一类,特殊医用防护服属二类医疗器——FDA监管比较严格。

根据风险等级的不同,FDA将医疗器械分为三类(Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ),Ⅲ类风险等级最高。FDA将每一种医疗器械都明确规定其产品分类和管理要求,FDA医疗器械产品目录中共有1,700多种。任何一种医疗器械想要进入美国市场,必须首先弄清申请上市产品分类和管理要求。

fda认证跟fda注册的区别是什么
其实fda认证只是一个通俗的说法,其实在美国的fda监管机构是没有fda认证的说法的,而我们所理解的fda认证也只有fda注册以及fda检测的区别,例如:食品接触材料fda检测、医疗器械fda检测、激光fda注册等。一般fda注册都是需要验厂的,也称之为联邦检验,是fda注册的一个程序;但是,需要注意的是不是每个产品办理fda注册都需要验厂,验厂的概率都是随机的;至于怎么抽选的都是由FDA机构通过电脑数据进行分析,得出的最终需要检验工厂的产品;一般危险等级越高的产品越容易触发验厂的概率。


FDA认证办理流程:
1.提供产品资料;
2.工程师对产品资料进行评估报价;
3.签订合作协议并付款、填写申请表;
4.完成注册,收到FDA回执。
PS:中国申请人在进行FDA注册时是必须指派一名美国公民(公司/社团)作为其代理人。
FDA认证办理周期
FDA注册3到5个工作日,检测5个工作日!化妆品FDA认证成功后,有效;食品FDA认证每偶数年更新一次;其他产品:有效期为一年,每年十月续期。


口罩和防护服FDA认证怎么做?针对不同产品FDA注册认证费用报价会不一样,如您有些相关业务办理需求,欢迎您直接13111738793来电咨询我司工作人员进行咨询办理,东莞市恒泰技术检测有限公司以专业的服务帮助您解决更多FDA注册认证难题!

具体的产品不同,流程和资费会有差异,请联系我们的客户经理,即使您不跟我们合作,我们依然乐意给予您一些专业的参考建议。

东莞市恒泰技术检测有限公司可以帮您:
东莞市恒泰技术检测有限公司具有专业资格,可协助公司展示其照明产品符合沙特法规的基本要求,并可帮助客户按照适用的国际标准进行合规性测试。
专业的国内第三方检测机构对全球标准的深刻理解,包括CE流程,详情可以咨询东莞市恒泰技术检测工程师;一三一一一七三八七九三

 

说了这么多,无非就是想请大家注意一下这个准入指令的作用,恒达技术检测作为CE认证行业里面服务市场最长久的服务商之一,愿意为各位带来更多的服务和咨询.

做CE认证,FDA认证,来恒泰技术检测!我们给你一个更快,更效率,更方便的服务。

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标签: CE认证
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