新京报讯（记者 王卡拉）继冠脉支架、人工关节之后，脊柱类高值耗材的国家集采即将启动。根据国家组织医用耗材联合采购平台发布的通知，脊柱类医用耗材相关企业将在1月14日前领取数字证书工作。国内脊柱类高值耗材市场由强生、美敦力等外资品牌主导，如果脊柱类高值耗材国家集采实施，威高骨科、三友医疗、大博医疗、凯利泰、春立医疗等企业将迎来新的挑战。
在高值耗材市场中，骨科植入类医疗器械市场占比达25%，是仅次于血管介入的第二大品类。中商产业研究院数据显示，2020年，我国骨科植入类医疗器械市场规模达到353亿元，预计到2024年将达607亿元。
脊柱类医用耗材集采实际上早已在地方上开始试点。2019年7月，作为国务院医改领导小组首批确定的4个省份之一，安徽率先展开骨科植入（脊柱）类和眼科（人工晶体）类高值耗材的省级带量采购，骨科植入（脊柱）类耗材产品有11家企业中标，包括大博医疗、山东威高、美敦力等，总体平均降价53.4%，单个组件最大降幅95%。2021年7月，安徽省再次针对骨科植入（脊柱）类耗材开展第二轮带量采购，本轮集采中选价格在第一轮基础上平均再降约59%，强生、史赛克、威高等24家企业的57个组套中选。业内分析认为，安徽省的试点结果，或将成为国采降价的风向标。
三友医疗是骨科植入类医疗器械龙头企业，业绩高度依赖脊柱类植入产品。据2021年半年报数据显示，其脊柱类植入耗材销售收入占营收比高达94.37%；创伤类植入耗材销售收入占营收比仅为5.52%。三友医疗曾在2021年半年报中提及，未来若骨科脊柱类高值耗材带量采购政策在全国落地实施，可能面临产品在招投标中落标或中标价格大幅下降的风险。
不过，三友医疗认为，未来骨科行业市场集中度将在国家集采政策的影响下进一步提高。从长远来看，集采对三友医疗这样具有原创研发创新能力和规模领先的头部企业具有积极影响。
除三友医疗外，国内骨科植入（脊柱）类耗材代表性上市企业还有威高骨科、大博医疗、凯利泰、春立医疗等。
国内首批进入高端骨科植入医疗器械领域的威高骨科，其脊柱类植入产品在国内市占率第一，是该细分领域的龙头企业。去年上半年，该公司脊柱类产品营收约4.96亿元，占总营收比为45.3%。除脊柱类产品外，威高骨科的产品还包括创伤类、关节类及运动医学等骨科植入医疗器械、椎体成形系统及多种骨科植入配套手术器械。华金证券分析认为，在跨国企业仍占据主导地位的行业竞争格局之下，威高骨科作为国内骨科器械龙头企业，借道集采实现以价换量，加速进口替代是可期的。
大博医疗是行业内为数不多的在骨科植入类耗材领域全产品线覆盖的企业，布局包括创伤、脊柱、人工关节、运动医学、微创外科、齿科、神经外科等多品类产品。其脊柱类产品2021年上半年销售收入占营收比达到21.62%，是仅次于创伤类产品的第二大品类，毛利率更是高达89.72%。大博医疗认为，骨科高值耗材集采的推进，不仅有利于骨科耗材行业长期健康发展，还有利于骨科耗材企业向规范化、规模化转型。
东莞证券研报指出，新一轮高值耗材集采将近，在集采范围不断扩大的环境下，产品矩阵丰富、渠道不断完善、品牌影响力较高、注重自主创新研发、综合实力强劲的企业有望脱颖而出。
校对 杨许丽